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        以匠心,踐初心——記2021年梧州市最美科技工作者賢英越

        發布時間:2021-06-16瀏覽次數:1539

        瘦削的身材,不高的個子,有些花白的頭發,略顯黝黑的臉上架著一副眼鏡,有幾分文雅和儒氣,每每迎面走來都帶著微笑。談到他,同事們說得最多的是“謙遜”、“隨和”、“踏實”。他就是梧州制藥原藥品生產/質量總監、現中恒創新質量分析管理部部長賢英越。


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        扎根基層,志存高遠


        1987年,賢英越大學畢業,加入當時的梧州市第三制藥廠,成為一名普普通通的車間工藝員。在高等教育并不普及的年代,本科生可謂稀缺,他不像有的學生不安心在小地方工作,選擇了在梧州扎根,從基層做起,從車間生產做起。剛進入車間時,他發現實際生產和課堂知識有著巨大的差別,唯有從零開始,慢慢地和生產工人們學習請教,了解和熟悉每個生產品種、每道生產工序、每個生產車間。五年苦學、苦練,賢英越被提拔為針劑車間主任。


        1991年梧州市第三制藥廠與梧州中藥廠、梧州市制藥廠、第二制藥廠組建成了梧州市制藥企業聯合公司梧州市制藥聯合公司(1993年又成功改制為廣西梧州制藥(集團)股份有限公司),賢英越任第三生產區技術主任,一邊熟悉改制后公司的品種生產工藝,一邊挑起整個第三生產區的生產技術重擔。改制后公司工業總產值大大增加,成為廣西制藥工業企業首家突破億元產值大關的企業。但賢英越和技術團隊卻在思考,怎樣才能使公司作為中藥龍頭企業在市場上脫穎而出?


        開拓進取,潛心鉆研


        在原有品種血栓通注射液的基礎上,經過日復一日的試驗和技術探索,賢英越參與發明了“凍干粉針”注射用血栓通,并獲得中國發明專利優秀獎,注射用血栓通(凍干)也一舉成為中恒集團旗下梧州制藥的主打品種,逐漸發展成為國內銷售量前三的優質現代中藥注射劑。


        但在初期實際生產過程中,血栓通粉針劑凍干時間比較長,要兩天才能完成一個批次的凍干生產,導致時間成本高、生產效率低。2010年開始,賢英越和技術團隊研討后,開展“注射用血栓通關鍵凍干技術的研究”,并取得重大成果。談及這項獲得市科技進步一等獎的研究成果,賢英越說道:“注射用血栓通的凍干時間由原來的27小時,縮減到15-17小時。原來每個凍干柜每兩天才能生產一批產品,改進后每天都可以生產一批,生產效率提高了一倍?!?/p>


        隨著中國國力增強,藥品研發和監管也逐漸和世界前沿接軌,藥品技術及質量標準日益嚴苛,要求中藥注射劑成分清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據、毒副作用明確的呼聲也越來越高,血栓通注射液未來的發展開始面臨更大的壓力。


        賢英越和技術團隊敏銳地捕捉到這一新發展趨勢,決定走在政策前沿,對血栓通注射液主要原料三七總皂苷的純度進行提升。經過仔細研究和探討,他領導的攻關團隊開展“三七總皂苷有關附純化及凍干燥技術研究與應用”的科研課題,把注射用血栓通所需要的原料——三七總皂苷的純度由原來的80-85%提高92%-95%左右,技術達到國內領先水平,用藥安全性也大大增加。


        產品質量提升并非一勞永逸,隨著標準提升、標準品變更,對產品質量標準也提出了與時俱進的要求。2019年,三七總皂苷標準品變更,用新的標準品對照后發現,改進的技術提純的三七總皂苷純度距離預期還不夠理想。對此,賢英越成立了“血栓通用三七總皂苷提純研究小組”,下決心要把血栓通的質量做到行業最高水準。


        精細入微,保質保量


        2003年,梧州制藥通過資產重組的方式并入中恒集團,在現代化綜合型高新技術制藥企業的發展快車道上馳騁。


        賢英越也緊隨中恒集團的發展大局,與梧州制藥生產/質量管理團隊組織藥品生產和質量控制,推動公司藥品生產GMP規范管理工作,同時推進國內大型凍干粉針車間的建成和投產,拳頭產品生產工藝改進等等。


        2009年7月至2010年3月,梧州制藥投資2億元,新建設凍干粉針生產車間?!斑@個項目產能規模在當時全國同行業來說是最大的項目,我是項目小組的主要成員之一,主要負責管理工程項目基建、裝修和設備安裝的現場協調工作,收集并反饋、協調建設中出現的問題?!鄙钊氍F場,對照工程項目設計圖紙,小到每個設備的擺放位置,他都一一檢查,反復確認。工程僅用5個月左右的時間就完成該項目的建設,創造了國內相類似項目建設完工用時最短的記錄。該項目于2011年3月通過GMP認證檢查。標志著符合國家GMP標準的全國最大的中藥現代科技生產基地由梧州制藥建成,打破了原生產場地過小、生產設備陳舊、現代化程度不高、長期產能不足和市場供不應求的“瓶頸”。


        2010年,新版GMP標準頒布,賢英越作為當時梧州制藥的生產部門負責人,須根據市場需求安排組織生產和做好質量控制。談到GMP管理起步之時,賢英越表示:“當時新版法規剛發出不久,區內的很多藥企都還在試探,很多細節需要自己摸索?!?賢英越和生產/質量管理團隊一面加強對法規的學習,一面與監管部門保持溝通交流,帶領梧州制藥生產部門于2012年12月,為公司普通制劑和原料藥共11個劑型取得新版GMP認證,梧州制藥也成為了廣西首批通過新版GMP認證的企業。此后,賢英越和生產/質量管理團隊再接再厲,查漏補缺,整改當時要求最為嚴格的6條無菌制劑生產線(包括凍干粉針生產線和腫瘤藥生產線),在2013年5月順利通過無菌制劑GMP認證現場檢查。此后又組織了9次GMP認證,確保梧州制藥的生產合法合規。從2010年起,保質保量地完成了170億元藥品的生產(按工業不變價),確保各產品滿足市場銷售需要?!霸谖覔紊a總監或質量總監這些年,梧州制藥生產的所有產品,均為優質、均一、高效的合格藥品,沒有發生過用藥安全事件。確保為患者提供的是質量安全的藥品,也算圓滿完成了組織交給我的任務,無愧于心,無愧于民?!辟t英越淡淡地笑道。他表示,將繼續發揚為民服務孺子牛、創新發展拓荒牛、艱苦奮斗老黃牛的精神,為中恒集團產品的開發貢獻智慧,為國家大健康產業的發展貢獻力量。


        (圖/文 中恒創新  潘芳連 龍琳)


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